成都(海尔)区域细胞制备中心获准批建
2020-07-03 06:07:24
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7月2日,成都市金牛区发展和改革局、卫生健康局、市场监督管理局、新经济和科技局四部门联合下发《关于支持建设成都(海尔)区域细胞制备中心的复函》(以下简称复函),正式批复同意青岛生物科技有限公司开展成都区域细胞制备中心的建设工作,这标志着海尔生物科技在技术、人才、资金、硬件设施等方面均达到业内领先水平,为布局全国细胞产业迈出了坚实一步。


近年来,随着生物科技的发展,细胞治疗在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为是未来医学的“第三支柱”。以细胞采集、存储、制备为主的细胞储存产业,作为整个体系的上游环节,意义十分重大。特别是细胞存储,已逐渐普及开来,成为全民健康的新潮流,为大众健康提供了坚实的生物科技保障。
成都(海尔)区域细胞制备中心将在有关部门的支持下,开展标准制定、细胞采集和保存、细胞制备、细胞质量管理等研究工作,为四川省的医疗机构、科研院所等提供“按需定制”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品,兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性,满足省内临床细胞基本应用要求。
区域细胞制备中心的运营和管理将参照国际规范及标准,确保细胞质量的安全、可控、稳定、有效和源头可追溯性。并加强与国内外生物治疗权威机构的密切联系,积极参与新产品新技术的开发,定期开展学术交流。在细胞制备中心的运营管理过程中,中心将探索建立细胞资源采集、储存、制备的相关技术标准、规范和信息化管理体系,引导全省整个细胞生物行业健康发展。